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| 有關溫士頓醫藥股份有限公司藥品「“溫士頓”鬥痔乳膏(衛署藥製字第043357號)」回收及恢復生產一案，請依說明段辦理，請 查照。 [2015-07-02 10:55:52] |
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年6月22日FDA風字第1041103964號函辦理。
二、衛生福利部食品藥物管理署於104年4月13日派員赴該公司執行GMP機動性查核，發現旨揭藥品所使用之主成分原料「Zinc Oxide」，未具有原料藥許可證亦未辦理自用原料申請，已違反藥事法第21條第2款規定。為保障民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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