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轉知衛生福利部104年6月24日部授食字第1041405369號公告「辦理104年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構」(如附件),請 查照。 [2015-07-02 11:14:38] |
說明: 一、依衛生福利部103年6月24日部授食字第1041405370號函辦理。 二、公告要旨略以:104年度該部委託「財團法人藥害救濟基金會」辦理「全國藥物不良反應通報中心」之相關業務,專線為02-23960100,業務信箱為adr@tdrf.org.tw,醫療器材業務信箱為mdsafety@fda.gov.tw。 三、「全國藥物不良反應通報中心」之相關業務包括: (一)受理藥物不良反應通報案件。 (二)受理新藥臨床試驗執行期間之可疑未預期嚴重藥品不良反應(Suspected unexpected serious adverse reaction,SUSAR)及醫療器材臨床試驗不良事件。 (三)受理監視中藥物定期安全性報告(Periodic Safety Update Report,PSUR)。 (四)受理藥品風險管理計畫之追蹤報告。 |
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下載檔案: 0001060A00_ATTCH2.pdf
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