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| 有關永豐化學工業股份有限公司藥品「「”永豐”生理食鹽水注射液(20mL)(衛署藥製字第001085號)」（有效期限106 年4月29 日以前的98批產品）、「鈣克康靜脈注射液(10mL)（衛 [2015-07-07 09:39:58] |
說明：
一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年6月15日FDA風字第1041103827號函辦理。
二、該公司所生產之藥品「"永豐"生理食鹽水注射液20ml（衛署藥字第001085號）（批號273A79D）」經衛生福利部食品藥物管理署抽樣檢驗結果無菌試驗不合格，已由該公司主動回收。後經衛生福利部部食品藥物管理署於104年5月18日、27-28日赴該公司新莊工廠查核，查核當時發現廠內未能提出該條生產線無菌保證之證明文件，且未能提出完整之調查計劃書與結果，無法確保該生產線生產之藥品品質及安全性，已違反藥事法第21條及第57條之規定。為保障民眾用藥安全，惠請貴單位倘有旨揭批號藥品，應立即下架，勿調劑、販售、使用，並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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