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有關濟生化學製藥廠股份有限公司藥品「"濟生"回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION "CHI SHENG" (衛署藥製字第013651號)」(批號I9075及I9076)回收一案,請依說明段辦理 [2015-07-24 11:30:35] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署104年7月16日FDA藥字第1040029203號函辦理。 二、旨揭藥品於6月底之安定性試驗結果尚符合原核准規格,惟主成分含量已趨近於規格之下限故主動回收。經核,本案回收係屬第三級危害,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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