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有關溫士頓醫藥股份有限公司主動回收藥品「"溫士頓"血舒通膜衣錠250毫克(梯可比定) Ticlod F.C. Tablets 250mg "Winston" (Ticlopidine) (衛署藥製字第042830號)」(批號TI- [2016-05-11 13:44:32] |
一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年4月15日FDA藥字第1050014618號函辦理。 二、旨揭藥品因長期安定性試驗之溶離度試驗結果低於原核准規格,故啟動回收。經核,本案係屬第二級回收,基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。 |
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