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有關瑞安大藥廠股份有限公司主動回收藥品「康利舒冒感冒日夜膠囊 Cold-Free Day & Night Capsules (衛署藥製字第057301號)」(批號4321、4324及4327)一案 [2016-08-25 16:40:22] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署105年8月10日FDA藥字第1056047226號函辦理。 二、旨揭批號藥品於長期安定性試驗結果發現主成分(PHENYLEPHRINE HCL)含量低於原核准規格,故啟動回收。經核,本案係屬第二級回收,基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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