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有關美時化學製藥股份有限公司主動回收藥品「倍鬆錠5公絲(貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S." (衛署藥製字第037141號)」(批號330404、330405、430401、430402 [2017-06-12 12:00:56] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年6月1日FDA藥字第1061405426號函辦理。 二、旨揭批號藥品因長期安定性試驗之主成分含量檢驗結果不符合原核准規格,故啟動回收。經核,本案係屬第二級回收,基於民眾用藥安全,惠請貴單位倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。
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