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有關台灣協和醱酵麒麟股份有限公司回收藥品「"協和" 排多癌注射劑10公絲 MITOMYCIN-C KYOWA 10MG (衛署藥輸字第021026號)」(批號101ADA01、103ADB01、113AEA01、114AEB01 [2017-09-18 14:24:24] |
說明: 一、依據衛生福利部食品藥物管理署106年9月5日FDA藥字第1061408386號函辦理。 二、旨揭批號藥品於長期安定性試驗中發現不溶性微粒子有增加趨勢,可能於效期前超過規格上限,故啟動回收。經核,本案係屬第二級回收,基於民眾用藥安全,惠請轉知所屬會員倘有旨揭批號藥品,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」配合辦理相關事宜。
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