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有關漢旭股份有限公司回收中國大陸浙江華海製藥所生產的Valsartan原料藥一案,請依說明段配合辦理 [2018-07-20 16:29:43]

說明:

一、依據衛生福利部食品藥物管理署107年7月12日FDA藥字第1071406559號函辦理。

二、旨揭原料藥經發現含有具基因毒性疑慮的「N-亞硝基二甲胺」(NDMA),故請該公司進行回收。經核,本案係屬第一級回收,基於民眾用藥安全,請貴公會轉知所屬會員倘有旨揭原料藥,應立即下架,勿調劑、販售、使用,並依「藥物回收作業要點」辦理相關事宜。



 
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