說明：

一、依據衛生福利部108年11月25日衛部醫字第1081672043A號函辦理。

二、依生產事故救濟條例第22條第1項規定：「為預防及降低生產事故風險之發生，醫療機構及助產機構應建立機構內風險事件管控與通報機制，並針對重大生產事故事件分析根本原因、提出改善方案，及配合中央主管機關要求進行通報及接受查察。」；「生產事故通報及查察辦法」第4條規定略以：「醫療機構或助產機構應於生產事故事件發生後之次月十日前，向中央主管機關通報」。

三、次依生產事故救濟條例第25條規定，醫療機構及助產機構違反第22條第1項規定，有下列情事之一者，各處新臺幣2萬元以上10萬元以下罰鍰：（一）未建立機構內風險事件管控與通報機制。（二）未針對重大生產事故事件分析根本原因、提出改善方案。（三）未配合中央主管機關要求進行通報及接受查察。

四、據此，醫療機構或助產機構於109年1月1日至110年12月31日期間，若有發生生產事故事件者，請依相關規定及「生產事故通報作業說明」（請逕至衛生福利部「生產事故救濟專區」下載應用），向財團法人醫院評鑑暨醫療品質策進會通報，逾期未通報者，主管機關將逕予裁罰。